Mengetahui Efek Samping, Dosis, dan Efikasi Vaksin Covid-19 Zifivax

Kepala BPOM, penny K.Lukito mengatakan jika persetujuan EUA ini diberikan setelah dilakukan serangakaian uji pre-klinik dan uji klinik untuk menilai keamanan, imunogenisitas, dan efikasi atau khasiat dari vaksin Zifivax.

EUA diterbitkan setelah melalui pengkajian secara intensif oleh BPOM bersaam Tim Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin Covid 19 dan ITAGI terkait keamanan, efikasi, dan mutu vaksin.

“Kami kembali menyampaikan apresiasi kepada Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin COVID-19 dan ITAGI atas kerja samanya yang memungkinkan vaksin ini segera rilis ke masyarakat,” ujar Penny, dalam keterangan persnya, Kamis (O7/10/2021).

Saat ini, vaksin Zifivax belum diindikasikan untuk penggunaan booster.

Akan tetapi, untuk kedepannya apabila digunakan sebagai vaksin booster.

Baik vaksin zifivax maupun lainnya harus melalui uji klinik booster yang dilakukan setalah diketahui data respons imun persisten dari uji klinik primer.

Penggunaan vaksin dengan indikasi booster dapat dilakukan setelah mendapat persetujaun BPOM.

Efikasi vaksin:

1. Dewasa usia 18-59 : 81,51 Persen

2. Usia 60 tahun ke atas : 87,58 persen

3. Populasi Indonesia secara keseluruhan : 79,88 persen

Vaksin Zifivax telah melalui tahap uji klinik fase 3 pada 28.500 subjek uji.

Indonesia merupakan salahs atu senter pelaksanaan uji klinik tahap 3, selain Uzbekistan, Pakistan, Ekuador, dan Cina.

Jumlah subjek uji dari Indonesia yang berpartisipasi sekitar 4000 subjek uji.

(Tribunnews.com/Devi Rahma)

Artikel ini telah tayang di Tribunnews.com dengan judul Ketahui Efek Samping Vaksin Covid 19 Zivifax, Dosis, dan Efikasi, Simak Penjelasannya.