Ketahui Ini Efek Samping Vaksin Corona Sinovac, Demam Hingga Nyeri Otot

TRIBUNSUMSEL.COM, JAKARTA-Vaksin Corona Sinovac telah mendapat izin penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

BPOM juga telah menerima hasil uji klinis tahap 3 dari vaksin produksi Sinovac China ini.

Berdasarkan hasil analisa uji klinik fase 3 di Bandung, vaksin ini dinyatakan memiliki efek samping ringan hingga sedang.

Hari ini, Senin (11/1/2021) Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) RI secara resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk vaksin Covid-19 CoronaVac dari Sinovac Biotech Ltd yang bekerja sama dengan PT Bio Farma ini.

Kepala Badan POM, Dr Penny K Lukito mengatakan, bahwa berdasarkan evaluasi hasil uji klinik di Bandung, vaksin Covid-19 dari SinoVac telah memenuhi persyaratan pedoman penerbitan EUA oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).

Baca juga: Dapat Izin Penggunaan Darurat, Vaksin Corona Sinovac Bentuk Antibodi 99,23 persen

WHO telah menerbitkan standar persyaratan EUA vaksin Covid-19 adalah terjamin tiga aspek penting yaitu khasiat, mutu, dan keamanan, dengan data hasil pemantauan selama 6 bulan mulai dari fase 1 dan 2.

Serta, hasil pemantauan uji klinik fase 3 selama 3 bulan dengan efikasi vaksin minimal 50 persen.

Oleh karena itu, Badan POM melakukan pembahasan bersama Komite Nasional Penilai Obat yang beranggotakan pakar farmakologi, teknologi farmasi dan klinisi, dan juga Tim Ahli Imunologi dan Vaksin yang tergabung dalam Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI).

Pembahasan sudah dilakukan pada 9 Desember 2020, 29 Desember 2020, 8 Januari 2021 dan 10 Januari 2021, berdasarkan data-data yang telah disampaikan oleh PT Bio Farma.

"Secara keseluruhan (uji klinik di Bandung) menunjukkan, vaksin Covid-19 CoronaVac aman dengan kejadian efek samping yang ditimbulkan bersifat ringan hingga sedang," tegasnya.

Adapun, efek samping vaksin Covid-19 CoronaVac dari Sinovac yang terjadi dalam kategori ringan hingga sedang ini adalah efek samping lokal atau di sekitar area suntik vaksin, seperti berikut:

- Nyeri

- Iritasi

- Pembengkakan

- Nyeri otot